為深入貫徹黨的二十大精神,，落實(shí)中央財(cái)經(jīng)委第一次會(huì)議部署，適應(yīng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展新形勢(shì)新任務(wù)新要求,，加快建設(shè)現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系,，國(guó)家發(fā)展改革委近日修訂發(fā)布《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2024年本）》，自2024年2月1日起正式施行,。
細(xì)胞培養(yǎng),、細(xì)胞治療藥物、高端化智能化制藥設(shè)備被列入鼓勵(lì)類(lèi)產(chǎn)業(yè)目錄,。
《目錄（2024年本）》由鼓勵(lì),、限制和淘汰三類(lèi)目錄組成，共有條目1005條,，其中鼓勵(lì)類(lèi)352條,、限制類(lèi)231條、淘汰類(lèi)422條,。
鼓勵(lì)類(lèi)目錄聚焦基礎(chǔ)性,、戰(zhàn)略性、前瞻性關(guān)鍵領(lǐng)域,，重點(diǎn)鼓勵(lì)市場(chǎng)機(jī)制難以有效發(fā)揮,、需要政府發(fā)揮引導(dǎo)作用,、對(duì)行業(yè)發(fā)展具有重要指導(dǎo)作用的事項(xiàng),。
在《目錄（2024年本）》中，關(guān)于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分別為鼓勵(lì)類(lèi)5項(xiàng),、限制類(lèi)6項(xiàng),、淘汰類(lèi)8項(xiàng)。在鼓勵(lì)類(lèi)別中，新技術(shù),、新藥以及智能化設(shè)備技術(shù)被大量納入,，兒童藥、短缺藥以及細(xì)胞培養(yǎng),、細(xì)胞治療藥物,、高端化智能化制藥設(shè)備被列入鼓勵(lì)類(lèi)產(chǎn)業(yè)目錄。
在第十三條醫(yī)藥部分,，指出要推動(dòng)醫(yī)藥核心技術(shù)突破和應(yīng)用,、新藥開(kāi)發(fā)與產(chǎn)業(yè)化（包括基因治療和細(xì)胞治療藥物等）、生物醫(yī)藥配套產(chǎn)業(yè)等,，有望進(jìn)一步推動(dòng)行業(yè)發(fā)展,。
原文第十三條醫(yī)藥部分如下↓↓↓
1．醫(yī)藥核心技術(shù)突破與應(yīng)用：膜分離、新型結(jié)晶,、手性合成,、酶促合成、連續(xù)反應(yīng)等原料藥先進(jìn)制造和綠色低碳技術(shù),，新型藥物制劑技術(shù),、新型生物給藥方式和遞送技術(shù)，大規(guī)模高效細(xì)胞培養(yǎng)和純化,、藥用多肽和核酸合成技術(shù),，抗體偶聯(lián)、載體病毒制備等技術(shù),，采用現(xiàn)代生物技術(shù)改造升級(jí) ,。
2．新藥開(kāi)發(fā)與產(chǎn)業(yè)化：擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥和改良型新藥、兒童藥,、短缺藥,、罕見(jiàn)病用藥，重大疾病防治疫苗,、新型抗體藥物,、重組蛋白質(zhì)藥物、核酸藥物,、生物酶制劑,、基因治療和細(xì)胞治療藥物 。
3．生物醫(yī)藥配套產(chǎn)業(yè)：化學(xué)成分限定細(xì)胞培養(yǎng)基,，新型純化填料和過(guò)濾膜材料,，高端藥用輔料，疫苗新佐劑的開(kāi)發(fā)和生產(chǎn),，特殊功能性材料等新型藥用包裝材料與技術(shù),，即混即用,、智能包裝等新型包裝系統(tǒng)及給藥裝置的開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)；高端化,、智能化制藥設(shè)備,，新型制劑生產(chǎn)設(shè)備，大規(guī)模生物反應(yīng)器及附屬系統(tǒng),，蛋白質(zhì)高效分離和純化設(shè)備,，藥品連續(xù)化生產(chǎn)設(shè)備；實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)化養(yǎng)殖及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)服務(wù) ,。
4．高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展：新型基因,、蛋白和細(xì)胞診斷設(shè)備，新型醫(yī)用診斷設(shè)備和試劑,，高性能醫(yī)學(xué)影像設(shè)備,，高端放射治療設(shè)備，急危重癥生命支持設(shè)備,，人工智能輔助醫(yī)療設(shè)備,，移動(dòng)與遠(yuǎn)程診療設(shè)備，高端康復(fù)輔助器具,，高端植入介入產(chǎn)品,，手術(shù)機(jī)器人等高端外科設(shè)備及耗材，生物醫(yī)用材料,、增材制造技術(shù)開(kāi)發(fā)與應(yīng)用,。
5．中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新：中藥鑒定技術(shù)傳承與創(chuàng)新，中藥飲片炮制技術(shù)傳承與創(chuàng)新,，中藥創(chuàng)新藥和改良型新藥,、古代經(jīng)典名方復(fù)方制劑、民族藥的開(kāi)發(fā)和生產(chǎn),，中藥高效提取,、全過(guò)程質(zhì)量控制和信息追溯等新技術(shù)、新設(shè)備的開(kāi)發(fā)與應(yīng)用,。
來(lái)源：發(fā)改委《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2024年本）》
帶您走進(jìn)細(xì)胞治療
細(xì)胞治療的定義
隨著人類(lèi)醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步,，當(dāng)代醫(yī)學(xué)領(lǐng)域逐漸由分子治療轉(zhuǎn)向細(xì)胞治療。細(xì)胞治療是指利用患者自體（或異體）的成體細(xì)胞（或干細(xì)胞）對(duì)組織,、器官進(jìn)行修復(fù)的治療方法,。廣泛用于骨髓移植、晚期肝硬化,、股骨頭壞死,、惡性腫瘤、心肌梗死等疾病,。目前主要的細(xì)胞治療方式分為免疫細(xì)胞治療和干細(xì)胞治療,。
細(xì)胞治療已有百年歷史。首次細(xì)胞治療概念可以追溯到1493至1541年,，由菲律賓學(xué)者Auredus Paracelsus提出,。1912年德國(guó)醫(yī)生將細(xì)胞治療第一次用于治療“小兒胸腺機(jī)能減退和甲狀腺機(jī)能低下”。1930年瑞士的代保羅·尼漢斯（Daul Niehans）成為細(xì)胞治療皮膚年輕化的著名醫(yī)師,，被譽(yù)為“細(xì)胞治療之父”,。
細(xì)胞治療的應(yīng)用
細(xì)胞治療已經(jīng)在多種領(lǐng)域得到應(yīng)用，尤其是那些難以治愈的疾病或傳統(tǒng)治療方法不適用的疾病,。下面是一些細(xì)胞治療應(yīng)用領(lǐng)域示例：
血液系統(tǒng)疾?。?/span>細(xì)胞治療已經(jīng)被廣泛應(yīng)用于治療多發(fā)性骨髓瘤、白血病,、淋巴瘤等血液系統(tǒng)疾?。?/span>
免疫系統(tǒng)疾?。?/span>“自身免疫性疾病”是免疫系統(tǒng)對(duì)自身機(jī)體成分發(fā)生免疫反應(yīng),，造成損傷而引發(fā)疾病。包括：類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,、硬皮病,、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、青少年糖尿病,、多種皮膚病等,；
神經(jīng)系統(tǒng)疾病：包括類(lèi)似于多發(fā)性硬化癥,、帕金森病,、脊髓小腦性萎縮、共濟(jì)失調(diào)等神經(jīng)系統(tǒng)疾病的治療中使用自體細(xì)胞治療,；
骨骼系統(tǒng)疾?。?/span>骨髓干細(xì)胞療法已被廣泛應(yīng)用于骨骼系統(tǒng)疾病的治療，如骨折,、骨質(zhì)疏松,、關(guān)節(jié)炎等；
皮膚疾?。?/span>自體干細(xì)胞治療已經(jīng)用于治療一些表皮的疾病,，如燒傷、皮膚缺陷和創(chuàng)傷等,。
細(xì)胞治療在癌癥領(lǐng)域應(yīng)用較多,，包括肺癌（小細(xì)胞肺癌、鱗癌,、腺癌）,、肝癌,、胃癌、結(jié)直腸癌,、腎癌,、急慢性白血病、淋巴癌,、惡性黑色素瘤,、乳腺癌、前列腺癌等,。
細(xì)胞治療的特點(diǎn)
細(xì)胞治療的特點(diǎn)相比于傳統(tǒng)的藥物治療,，細(xì)胞治療主要具有“選擇性高”、“局部濃度高”,、“可個(gè)性化定制”三大優(yōu)勢(shì),。
選擇性高：細(xì)胞藥物能感知復(fù)雜的人體內(nèi)環(huán)境，只在特定的環(huán)境中激活,，以發(fā)揮相應(yīng)功能,，相比于傳統(tǒng)的藥物治療，這意味著可以更大程度上限制藥物的副作用,。
局部濃度高：人體代謝,、藥物效應(yīng)動(dòng)力學(xué)和藥物代謝動(dòng)力學(xué)決定小分子藥物靶向性較低，它不只在病變組織或細(xì)胞內(nèi)分布,，還分布于整個(gè)機(jī)體組織,，這通常會(huì)造成嚴(yán)重的脫靶效應(yīng)。而細(xì)胞藥物的優(yōu)勢(shì)在于可主動(dòng)遷移到靶組織或靶細(xì)胞內(nèi)發(fā)揮作用,。
可個(gè)性化定制：由于個(gè)體差異,，很難控制每個(gè)患者傳統(tǒng)藥物的最佳使用劑量，但在細(xì)胞治療中,，可應(yīng)用合成生物學(xué)設(shè)計(jì)基因開(kāi)關(guān)控制藥物的合成或釋放,，也可以根據(jù)臨床需要設(shè)計(jì)不同細(xì)胞藥物以治療更多疾病。此外,，細(xì)胞免疫治療具有長(zhǎng)期性,，可長(zhǎng)期監(jiān)控腫瘤。
細(xì)胞治療的優(yōu)勢(shì)
傳統(tǒng)治療模式
傳統(tǒng)的治療以藥物治療為主,，藥物治療曾給人們帶來(lái)一場(chǎng)聲勢(shì)浩大的變革,，讓肺炎、梅毒,、肺結(jié)核等過(guò)去的不治之癥變成了可以治愈的疾病,。
化學(xué)藥物，無(wú)論是從自然提取的藥物，還是從實(shí)驗(yàn)室人工合成的藥物,，服用之后它會(huì)遍布全身,，然后找到目標(biāo)，鎖定目標(biāo),。通過(guò)非常精巧和特別的手段,，關(guān)閉目標(biāo)的某一個(gè)功能。這便是藥物治療疾病的模型,。
過(guò)去100年間,，科學(xué)家一直不停的嘗試復(fù)制這個(gè)模型,，想要將其用于治療非感染導(dǎo)致的疾病,，如糖尿病、高血壓,、心臟病之類(lèi)的慢性病,。然而，有些管用,，有些不行,。
當(dāng)藥物治療不再如想象中那么有效，我們?cè)撛趺崔k,？自然界為我們提供了一個(gè)完全不同的解決方案,。
細(xì)胞治療模式
生命首先從一個(gè)細(xì)胞開(kāi)始。這些細(xì)胞結(jié)合在一起,，組成了器官,。這些器官有機(jī)地聚合，構(gòu)成了人類(lèi)機(jī)體,。最終構(gòu)造了這個(gè)豐富的生態(tài)系統(tǒng),。因此，治療疾病或許不是機(jī)能問(wèn)題,，也不是化學(xué)問(wèn)題,，而是干細(xì)胞問(wèn)題。
以骨關(guān)節(jié)炎為例,，從骨骼干細(xì)胞的角度出發(fā),，將關(guān)節(jié)炎當(dāng)作細(xì)胞疾病來(lái)看待，從人體骨骼中分離出來(lái)的細(xì)胞,，有兩個(gè)假想：第一,，假設(shè)真有這樣的骨骼干細(xì)胞構(gòu)造了整個(gè)脊椎骨架、骨頭,、軟骨組織,、以及骨架周邊的支持物，類(lèi)似于血液中的造血干細(xì)胞和神經(jīng)系統(tǒng)中的神經(jīng)干細(xì)胞等,。假設(shè)二,，可能是骨骼干細(xì)胞的退化或失能,，導(dǎo)致了關(guān)節(jié)炎這種常見(jiàn)的疾病。
問(wèn)題根源可能在于,，我們應(yīng)該找這種細(xì)胞,，但我們一直在尋找治療藥物。相比于現(xiàn)在的“殺死某些東西”,，對(duì)于大量的慢性退行性疾病—— 腎衰竭,、糖尿病、高血壓,、關(guān)節(jié)炎,，或許我們要做的反而應(yīng)該是“培養(yǎng)一些東西”，也就是干細(xì)胞,。
干細(xì)胞治療之所以如此神奇,，主要在于它們的三個(gè)特性：
1、干細(xì)胞存在于預(yù)期的位置,。無(wú)論是骨頭表面之下,，還是軟骨組織下面。在生物學(xué)上位置是很重要的,，這些干細(xì)胞能夠移動(dòng)到合適的位置方便生成骨,、軟骨以及其他所需要的組織器官。
2,、干細(xì)胞可以分離出來(lái),。即使放在實(shí)驗(yàn)室的培養(yǎng)皿中，它們會(huì)拼命的構(gòu)造軟骨組織,。
3,、干細(xì)胞是神速修補(bǔ)匠。它們就像是某種細(xì)胞膠水,，自我更新,、自我復(fù)制，然后填充到骨折的地方,，修復(fù)好,，最后收工。
